ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), insan eli değmeden kan alabilen ilk bağımsız robotik cihaz için pazarlama izni verdi. Aletta adlı sistem, yetişkin hastalarda ayakta tedavi ortamında kullanılacak. Cihaz tamamen operatörsüz bırakılmıyor; süreç boyunca flebotomi eğitimi almış bir görevlinin gözetimi gerekiyor.
Aletta önce hastaya kolunu nasıl yerleştirmesi gerektiğini anlatıyor. Kol doğru pozisyona geldiğinde hasta ya da gözetmen bir düğmeye basarak işlemi başlatıyor. Ardından cihaz, yakın kızılötesi ışık ve Doppler ultrason kullanarak uygun damarı buluyor ve atardamarlardan ayırıyor. Eğer uygun damar tespit edemezse işleme hiç başlamıyor.
FDA’nin paylaştığı bilgilere göre sistem sadece damarı bulmakla kalmıyor. Turnike uygulama, cildi hazırlama, iğneyi yerleştirme, tüpleri değiştirme, iğneyi güvenli şekilde çıkarma ve bandaj koyma gibi adımları da kendi başına tamamlıyor. Gözetimdeki sağlık çalışanı ise tüplerin doğru sırayla dolduğunu ve yeterli örnek alındığını kontrol ediyor.
Güvenlik tarafında da birkaç önlem var. Cihaz, ultrason taraması sırasında cilde sürekli dezenfektan uyguluyor. Hasta işlem sırasında fazla hareket ederse iğne otomatik olarak ayrılıyor ve kan alma duruyor. Sistem ayrıca riskli bir durum algıladığında işlemi durdurup gözetmeni uyarabiliyor.
FDA, bu onayın klinik verilere dayandığını söylüyor. Kuruma göre Aletta, iğne girişine geçtiği durumlarda eğitimli flebotomistlerle benzer hatta bazı ölçümlerde daha iyi başarı oranlarına ulaştı. Veriler; farklı sağlık durumlarına, farklı cilt tonlarına ve damar bulmanın zor olduğu hastalara kadar geniş bir grubu kapsıyor. Bildirilen cihaza bağlı yan etkiler ise seyrek ve hafif düzeyde kaldı.
Bu gelişmenin arkasındaki nedenlerden biri de sağlık sistemindeki personel ihtiyacı. FDA, ABD’de eğitimli flebotomist açığının büyüdüğünü ve Aletta gibi sistemlerin bu yükü hafifletebileceğini belirtiyor. Kuruma göre tek bir flebotomist aynı anda üç Aletta cihazını denetleyebiliyor.
Aletta için pazarlama izni, Hollandalı Vitestro şirketine FDA’nin De Novo yolu üzerinden verildi. Bu süreç, pazarda daha önce benzeri olmayan ve düşük ile orta risk grubunda değerlendirilen yeni cihaz türleri için kullanılıyor. Kısacası Aletta, kan alma sürecini otomatikleştiren robotik sistemleri sağlık tarafında yeni bir kategoriye taşıyabilir.
Kaynak: www.techspot.com
